Studien Hämato-Onkologie

Akute Leukämien

GRAALL-2014

Titel GRAALL-2014: Protocole multicentrique de traitement des Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l’adulte jeune (18-59 ans).
Titel englisch Multicenter trial for the treatment of Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) in younger adults (18-59 years). Comprising 3 sub-studies according to lineage GRAALL-2014/B Ph-negative B-lineage ALL GRAALL-2014/T T-ALL GRAAPH-2014 Ph+ ALL
Beschreibung Depuis 2003, le GRAALL (intergroupe comprenant 77 centres français, belges et suisses) a conduit plusieurs essais afin d'améliorer le résultat des traitements de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) de novo de l’adulte jeune, âgé de 18 à 59 ans inclus. Cette étude GRAALL-2014 fait donc suite aux études GRAALL-2003 et 2005. Elle est séparée en trois sous-études prenant en charge les leucémies lymphoblastiques aigue B, T et Philadelphie positive avec pour but respectivement pour les B et T de vérifier la nouvelle stratification des risques par signature moléculaire et maladie résiduelle, pour les T de diminuer le risque de rechute dans la maladie à haut risque par l’introduction de Nelarabine et pour les Philadelphie positive de voir s’il est possible de diminuer encore la chimiothérapie en conjonction avec un traitement d’inhibiteur de tyrosine kinase de 2ème génération plus puissant le Nilotinib tout en n’augmentant pas le risque de récidive.
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Anke Klingenberg-Rettich
Back-up Christa Zackel
Status aktiv seit 22.02.2017
BASEC Nummer 346/15
KOFAM 523
WHO-Register-Nummer -
Insel-Nummer 3176

Janssen Culminate 74494550AML2001

Titel deutsch Eine klinische Phase-II-Studie zu Cusatuzumab plus Azacitidin bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie, die keine Kandidaten für eine intensive Chemotherapie sind
Titel englisch A Study of Cusatuzumab Plus Azacitidine in Participants With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia Who Are Not Candidates for Intensive Chemotherapy
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Co-Investigator Dr. med. Susanne Bürki
Study-Nurse Karin Pagalies
Back-up Birgit Westphal
Status offen seit 03.12.2019
BASEC Nummer 2019-01124
KOFAM 46566
WHO-Register-Nummer NCT03978858
Insel-Nummer 4141

HOVON-150

Titel deutsch Behandlung mit Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit intensiver Chemotherapie für Patienten mit bislang unbehandelter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder bislang unbehandeltem vorangeschrittenem myelodysplastischem Syndrom (MDS-EB2) mit IDH1- oder IDH2-Mutation.
Titel englisch A Study of Ivosidenib or Enasidenib in Combination With Induction Therapy and Consolidation Therapy, Followed by Maintenance Therapy in Patients With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia or Myedysplastic Syndrome EB2, With an IDH1 or IDH2 Mutation, Respectively, Eligible for Intensive Chemotherapy HOVON150AML
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Anke Klingenberg-Rettich
Back-up Martin Lange
Status aktiv seit 09.01.2020
BASEC Nummer 2019-01281
KOFAM 48359
WHO-Register-Nummer NCT03839771
Insel-Nummer 4138

ARGX-110-1601

ARGX-110-1601

Titel deutsch
Titel englisch A Phase I/II, Open-label, Dose-Escalating Study With a Proof of Concept Cohort to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of ARGX-110 in Combination With Azacytidine in Subjects With Newly Diagnosed Acute Myeloid Leukemia (AML) or High Risk Myelodysplatic Syndrome (MDS)
Phase/Biobank/ect. Phase 1, Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Karin Pagalies
Back-up Birgit Westphal
Status offen seit 26.02.2018 - geschlossen seit 18.02.19
BASEC Nummer 2016-01125
KOFAM 36885
WHO-Register-Nummer NCT03030612
Insel-Nummer 3199

Mantelzell-Lymphome

EMCL-Registry

EMCL-Registry

Titel deutsch
Title The Registry of the European Mantle Cell Lymphoma Study Group
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Dr. med. U. Novak
Study-Nurse Doris Jäggi
Back-up
Status aktiv seit 28.01.2020
BASEC Nummer 2019-02050
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer 4269

Amgen (Capilano) 20150291

Amgen (Capilano) 20150291

Titel deutsch
Titel englisch A Phase 2 Open-Label Study to Determine the Effect of Blinatumomab on Minimal Residual Disease in Subjects With High-risk Diffuse Large B-cell Lymphoma Post-autologous Hematopoietic Stem-cell Transplantation
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Dr. med. Barbara Jeker
Co-Investigator Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Ursula Riesen
Back-up Karin Pagalies
Status aktiv seit 08.03.2018
BASEC 2017-01331
KOFAM NCT03298412
WHO-Register-Nummer 2016-003255-30;20150291
Insel-Nummer 3380

TRIANGLE (SAKK)

TRIANGLE (SAKK)

Titel deutsch Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Behandlung bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom
Titel englisch Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing induction in generalized mantle cell Lymphoma - a randomized european mcl network trial.
Phase/Biobank/ect. Human pharmacology (Phase I): no Therapeutic exploratory (Phase II): no Therapeutic confirmatory - (Phase III): yes Therapeutic use (Phase IV): no
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Christine Tromp
Back-up Bettina Cliffe
Status aktiv seit 13.03.2018
BASEC Nummer 2017-01342
KOFAM 26862
WHO-Register-Nummer EUCTR2014-001363-12-PL
Insel-Nummer 3549

SAKK 36/13

SAKK 36/13

Titel deutsch Kombinationstherapie von Ibrutinib mit Bortezomib zur Behandlung von Patienten mit Mantelzelllymphom; eine multizentrische Phase I/II Studie
Titel englisch Combination of ibrutinib and bortezomib followed by ibrutinib maintenance to treat patients with relapsed and refractory mantle cell lymphoma; a multicenter Phase II trial
Phase/Biobank/ect. Phase I / Phase II
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Bettina Cliffe
Status aktiv seit 28.11.2016
BASEC Nummer 055/15
KOFAM 347
WHO-Register-Nummer NCT02356458
Insel-Nummer 2821

Chronische Leukämien

Non-Hodgkin Lymphome

JCAR017-BCM-001 (CAR T)

Titel deutsch Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei Erwachsenen Teilnehmern mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
Titel englisch A study to assess the efficacy and safety of JCAR017, a CAR-T cell therapy, in adults with aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
Phase/Biobank/etc Human pharmacology (Phase I): no Therapeutic exploratory (Phase II): yes Therapeutic confirmatory - (Phase III): no Therapeutic use (Phase IV): no
Studienleiter Dr. med. U. Novak
Study-Nurse Martin Lange
Back-up Karin Pagalies
Status aktiv seit 27.05.2019
BASEC Nummer 2018-00628
KOFAM 42677
WHO-Register-Nummer EUCTR2017-000106-38-AT
Insel-Nummer 3821

SAKK 66/18 (Phase 1b)

SAKK 66/18 (Phase 1b)

Titel deutsch Copanlisib in Kombination mit Venetoclax bei Patienten mit einem rückfälligen/therapieresistenten B-Zell Non-Hodgkin Lymphom. Eine multizentrische (an vielen Behandlungszentren durchgeführte) Phase-Ib-Studie mit zwei Erweiterungskohorten
Titel englisch Copanlisib in combination with venetoclax in patients with relapsed or refractory B-cell non-Hodgkin lymphoma. A multicenter phase Ib trial with two expansion cohorts.
Phase/Biobank/ect. Phase 1
Studienleiter Dr. med. U. Novak
Study-Nurse Ursula Riesen
Back-up Anke Klingenberg-Rettich
Status aktiv seit 06.12.2019
BASEC Nummer 2019-00672
KOFAM 45573
WHO-Register-Nummer NCT03886649
Insel-Nummer 4139

SAKK 35/14

SAKK 35/14

Titel deutsch Rituximab in Kombination mit Ibrutinib oder Placebo in nicht vorbehandelten Patienten mit einem fortgeschrittenen follikulären Lymphom mit Therapiebedarf. Eine randomisierte, doppelblinde PhaseII Studie.
Titel englisch Rituximab with or without Ibrutinib for untreated patients with advanced follicular lymphoma in need of therapy. A randomized, double-blinded, SAKK and NLG collaborative Phase II trial
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Bettina Cliffe
Status aktiv seit 09.11.2015
BASEC Nummer 2015-001487
KOFAM 421
WHO-Register-Nummer NCT02451111
Insel-Nummer 2831

IELSG-45/FIORELLA

IELSG-45/FIORELLA

Titel deutsch Klinische Studie zur individuellen Behandlung von älteren Patienten mit neu diagnostiziertem primärem Lymphom des zentralen Nervensystems
Titel englisch Study on Tailored Treatment in Elderly Patients With Newly Diagnosed Primary Lymphoma of Central Nervous System FIORELLA
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Ursula Riesen
Status aktiv seit 19.08.2019
BASEC Nummer 2018-01769
KOFAM 421
WHO-Register-Nummer NCT03495960
Insel-Nummer 3853

HOVON 127 / SAKK 37/16

HOVON 127 / SAKK 37/16

Titel deutsch Phase III Studie zum Vergleich der R-CODOX-M/R-IVAC-Behandlung mit einer dosisregulierten EPOCH-R (DA-EPOCH-R)-Behandlung für Patienten mit einem neudiagnostizierten hoch-risiko Burkitt Lymphom
Titel englisch Phase III study comparing R-CODOX-M/R-IVAC versus dose-adjusted EPOCH-R (DA-EPOCH-R) for patients with newly diagnosed high risk Burkitt lymphoma
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Martin Lange
Back-up Anke Klingenberg
Status aktiv seit 07.05.2018
BASEC Nummer 2017-01687
KOFAM 40426
WHO-Register-Nummer -
Insel-Nummer 3473

Morbus Hodgkin

HD 21

HD 21

Titel deutsch Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin-Lymphoms; Vergleich von 4-6 Zyklen BEACOPP eskaliert mit 4-6 Zyklen BrECADD
Titel englisch Treatment optimization trial in the first-line treatment of advanced stage Hodgkin lymphoma; comparison of 6 cycles of escalated BEACOPP with 6 cycles of BrECADD
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Bettina Cliffe
Back-up Karin Pagalies
Status aktiv seit 07.07.2017
BASEC Nummer 2016-02186
KOFAM 1053
WHO-Register-Nummer NCT02661503
Insel-Nummer 3280

Myelome

BEB-2-Trial

BEB-2-Trial

Titel deutsch Vergleich einer Hochdosis-Chemotherapie mit Bendamustin und Melphalan gegenüber Melphalan vor autologer Stammzell-Transplantation bei Myelom-Patienten.
Titel englisch A randomized phase II trial comparing Bendamustine and Melphalan with Melphalan alone as conditioning regimen for autologous stem cell transplantation (ASCT) in myeloma patients (BEB-2 trial).
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Sarah Farag
Back-up Anke Klingenberg
Status aktiv seit 20.07.2017
BASEC Nummer 2016-00442
KOFAM 39371
WHO-Register-Nummer NCT03187223
Insel-Nummer 3295

MOCCCA-trial

MOCCCA-trial

Titel deutsch Vergleich einer Stammzell-Mobilisation (= Therapie um Stammzellen aus dem Knochenmark ins Blut übertreten zu lassen) mit Chemotherapie und Wachstumsfaktoren (= G-CSF) gegenüber einer alleinigen Stammzell-Mobilisation mit Wachstumsfaktoren (= G-CSF)
Titel englisch A randomized phase II trial comparing stem cell mobilization with hemotherapy and cytokine (G-CSF) versus cytokine alone in myeloma patients.
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. Barbara Jeker
Co-Investigator Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Monika-Krista Zackel
Back-up Anke Klingenberg-Rettich
Status aktiv seit 20.09.2018
BASEC Nummer 2018-00615
KOFAM 41341
WHO-Register-Nummer NCT03442673
Insel-Nummer 3738

SAKK 39/16 OptiPOM

SAKK 39/16 OptiPOM

Titel deutsch Alternierende Einnahme von Pomalidomid (jeden 2. Tag) bei Patienten mit refraktärem Multiplem Myelom. Eine multizentrische, einarmige Phase II Studie.
Titel englisch Alternate day dosing of Pomalidomide in patients with refractory Multiple Myeloma. A multicenter, single arm, open label phase II trial
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Ursula Riesen
Back-up Anke Klingenberg
Status aktiv seit 19.11.2018
BASEC Nummer 2018-00820
KOFAM 42329
WHO-Register-Nummer NCT03520985
Insel-Nummer 3700

PAMAL Trial

PAMAL Trial

Titel deutsch
Titel englisch Pedometer-based activity monitoring after autologous transplantation in lymphoma and myeloma patients
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Irene Reusser
Status aktiv seit 20.11.2017
BASEC Nummer 2017-01223
KOFAM 39749
WHO-Register-Nummer NCT03238599
Insel-Nummer 3433

CAR-T & zelluläre Therapien & Stammzelltransplantation

BAL-trial

BAL-trial

Titel deutsch Brentuximab Vedotin und Autologe Stammzell-Transplantation bei CD30+ Lymphomen (BAL-Studie).
Titel englisch Brentuximab Vedotin and BeEAM high-dose chemotherapy (B-BeEAM) with autologous stem cell transplantation for CD30+ lymphomas, a phase I/II study (the BAL-trial).
Phase/Biobank/ect. Phase I
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Martin Lange
Back-up Anke Klingenberg-Rettich
Status aktiv seit 03.09.2018
BASEC Nummer 2016-01351
KOFAM 39349
WHO-Register-Nummer NCT03187210
Insel-Nummer 3403

Amgen (Capilano) 20150291

Amgen (Capilano) 20150291

Titel deutsch
Titel englisch A Phase 2 Open-Label Study to Determine the Effect of Blinatumomab on Minimal Residual Disease in Subjects With High-risk Diffuse Large B-cell Lymphoma Post-autologous Hematopoietic Stem-cell Transplantation
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Dr. med. Barbara Jeker
Co-Investigator Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Ursula Riesen
Back-up Karin Pagalies
Status aktiv seit 08.03.2018
BASEC 2017-01331
KOFAM NCT03298412
WHO-Register-Nummer 2016-003255-30;20150291
Insel-Nummer 3380

TRIANGLE (SAKK)

TRIANGLE (SAKK)

Titel deutsch Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Behandlung bei Patienten mit Mantelzell-Lymphom
Titel englisch Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-c containing induction in generalized mantle cell Lymphoma - a randomized european mcl network trial.
Phase/Biobank/ect. Human pharmacology (Phase I): no Therapeutic exploratory (Phase II): no Therapeutic confirmatory - (Phase III): yes Therapeutic use (Phase IV): no
Studienleiter Dr. med. Urban Novak
Study-Nurse Christine Tromp
Back-up Bettina Cliffe
Status aktiv seit 13.03.2018
BASEC Nummer 2017-01342
KOFAM 26862
WHO-Register-Nummer EUCTR2014-001363-12-PL
Insel-Nummer 3549

PAMAL Trial

PAMAL Trial

Titel deutsch
Titel englisch Pedometer-based activity monitoring after autologous transplantation in lymphoma and myeloma patients
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Irene Reusser
Status aktiv seit 20.11.2017
BASEC Nummer 2017-01223
KOFAM 39749
WHO-Register-Nummer NCT03238599
Insel-Nummer 3433

BEB-2-Trial

BEB-2-Trial

Titel deutsch Vergleich einer Hochdosis-Chemotherapie mit Bendamustin und Melphalan gegenüber Melphalan vor autologer Stammzell-Transplantation bei Myelom-Patienten.
Titel englisch A randomized phase II trial comparing Bendamustine and Melphalan with Melphalan alone as conditioning regimen for autologous stem cell transplantation (ASCT) in myeloma patients (BEB-2 trial).
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Sarah Farag
Back-up Anke Klingenberg
Status aktiv seit 20.07.2017
BASEC Nummer 2016-00442
KOFAM 39371
WHO-Register-Nummer NCT03187223
Insel-Nummer 3295

MOCCCA-trial

MOCCCA-trial

Titel deutsch Vergleich einer Stammzell-Mobilisation (= Therapie um Stammzellen aus dem Knochenmark ins Blut übertreten zu lassen) mit Chemotherapie und Wachstumsfaktoren (= G-CSF) gegenüber einer alleinigen Stammzell-Mobilisation mit Wachstumsfaktoren (= G-CSF)
Titel englisch A randomized phase II trial comparing stem cell mobilization with hemotherapy and cytokine (G-CSF) versus cytokine alone in myeloma patients.
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. Barbara Jeker
Co-Investigator Prof. Dr. Thomas Pabst
Study-Nurse Monika-Krista Zackel
Back-up Anke Klingenberg-Rettich
Status aktiv seit 20.09.2018
BASEC Nummer 2018-00615
KOFAM 41341
WHO-Register-Nummer NCT03442673
Insel-Nummer 3738

JCAR017-BCM-001 (CAR T)

Titel deutsch Eine Studie zur Bestimmung der Wirksamkeit und Sicherheit von JCAR017 bei Erwachsenen Teilnehmern mit aggressivem B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom
Titel englisch A study to assess the efficacy and safety of JCAR017, a CAR-T cell therapy, in adults with aggressive B-Cell Non-Hodgkin Lymphoma
Phase/Biobank/etc Human pharmacology (Phase I): no Therapeutic exploratory (Phase II): yes Therapeutic confirmatory - (Phase III): no Therapeutic use (Phase IV): no
Studienleiter Dr. med. U. Novak
Study-Nurse Martin Lange
Back-up Karin Pagalies
Status aktiv seit 27.05.2019
BASEC Nummer 2018-00628
KOFAM 42677
WHO-Register-Nummer EUCTR2017-000106-38-AT
Insel-Nummer 3821