Studien zu Hautkrebserkrankungen und Melanomen
BERING Melanoma
Titel deutsch | |
Titel englisch | Encorafenib plus binimetinib in patients with locally advanced, unresectable or metastatic BRAFV600-mutated melanoma: a multi-centric, national, prospective, longitudinal, non-interventional study in Switzerland |
Beschreibung | |
Phase/Biobank/etc. | |
Studienleiter | |
Study-Nurse | |
Back-up | |
Status | offen |
BASEC Nummer | 2020-00339 |
KOFAM | |
WHO-Register-Nummer | |
Insel-Nummer | 4741 |
CemiSkin
Titel | Eine nichtinterventionelle multizentrische, longitudinale 2-Kohorten Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und Quality of Life (QoL) bei Patienten mit fortgeschrittenem kutanen Plattenepithelkarzinom (adCSCC), die mit Cemiplimab (prospektive Kohorte) oder anderen Therapieansätzen behandelt werden |
Titel englisch | Two cohort registry study for patients with advanced CSCC treated with Cemiplimab or other approaches |
Beschreibung | This is a non-interventional multicenter study in Germany, Austria and Switzerland. The study includes two cohorts of adult patients with advCSCC who receive either treatment with Cemiplimab (prospective cohort) or other therapeutic approaches (retrospective cohort). Enrollment will take place at approx. 70 study sites. The selection of participating sites will attempt to capture a representative sample of advCSCC treating clinic and office based physicians to get data from a real world setting outside of clinical trials. |
Phase/Biobank etc. | |
Studienleiter | |
Study-Nurse | |
Back-up | |
Status | |
BASEC Nummer | 2022-00155 |
KOFAM | |
WHO-Register-Nummer | |
Insel-Nummer |
Correlation of histological and peripheral eosinohilic count with survival of malignant melanoma (thicker than 1mm): A prospective study
Titel deutsch | |
Title englisch | Correlation of histological and peripheral eosinohilic count with survival of malignant melanoma (thicker than 1mm): A prospective study |
Beschreibung | Forschungsstudie |
Phase | |
Studienleiter | |
Study-Nurse | |
Back-up | |
Status | open |
BASEC Nummer | 2021-01340 |
KOFAM | |
WHO-Register-Nummer | |
Insel-Nummer | 4956 |
Neo-DREAM
Titel deutsch | Eine Studie, um die Wirksamkeit von Daromun (L19IL2 + L19TNF) vor der Krebsoperation gefolgt von Standardtherapie (Operation mit nachfolgender unterstützender Therapie) im Vergleich zur Standardtherapie in Patienten mit schwarzem Hautkrebs im Stadium IIIB/C zu untersuchen |
Titel englisch | An Open-Label, Randomized, Controlled Multi-Center Study of The Efficacy of Daromun (L19IL2 + L19TNF) Neoadjuvant Intratumoral Treatment Followed by Surgery and Adjuvant Therapy Versus Surgery and Adjuvant Therapy in Clinical Stage IIIB/C Melanoma Patients |
Beschreibung | Der Zweck dieser klinischen Studie ist zu prüfen, ob die Behandlung mit Daromun vor der chirurgischen Entfernung aller Tumoren (genannt neoadjuvante Therapie) gefolgt von einer unterstützenden Therapie nach der Operation (adjuvante Therapie) die Zeitspanne bis zum Wiederauftreten der Krankheit gegenüber der Standardtherapie statistisch signifikant verlängern kann |
Phase/Biobank/etc. | IV |
Studienleiter | |
Study-Nurse | |
Back-up | |
Status | |
BASEC Nummer | 2022-00440 |
KOFAM | |
WHO-Register-Nummer | NCT03567889 |
Insel-Nummer |
KEYVIBE-010 (MK-7684A-010-01)
Titel deutsch | Eine randomisierte, doppelblinde, aktiv kontrollierte klinische Phase-III-Studie mit MK-7684A (Vibostolimab mit Pembrolizumab) im Vergleich zu Pembrolizumab bei Teilnehmern mit operativ entferntem Hochrisiko-Melanom im Stadium II–IV. |
Titel englisch | A Phase 3, Randomized, Double-blind, Active-Comparator-Controlled Clinical Study of Adjuvant MK-7684A (Vibostolimab with Pembrolizumab) Versus Adjuvant Pembrolizumab in Participants with High-risk Stage II-IV Melanoma (KEYVIBE- 010) |
Zusammenfassung | Diese Studie soll die Wirksamkeit und Sicherheit von einem experimentellen Medikament MK-7684A (Vibostolimab zusammen mit Pembrolizumab) im Vergleich zu MK-3475 (Pembrolizumab) allein, bei Patienten mit im Stadium IIB–IV (Hochrisiko-Melanom) untersuchen. Es werden voraussichtlich weltweit rund 780 Patienten pro Behandlungsgruppe teilnehmen. In der Schweiz werden ca. 60 Patienten/innen an dieser Studie teilnehmen. MK-7684A ist eine sich in der Forschung befindliche Behandlung. Es handelt sich hierbei um eine Immuntherapie, welche das körpereigene Immunsystem zur Krebsbekämpfung anregt. MK-7684A ist eine Kombination aus zwei Medikamenten: Vibostolimab (MK-7684) und Pembrolizumab (MK-3475). Vibostolimab (MK-7684) ist ein Antikörper, der an einen Immun Checkpoint Inhibitor bindet und dadurch die T-Zellen des Immunsystems anregen kann, den Krebs effizienter zu bekämpfen. Pembrolizumab (MK-3475) ist ebenfalls ein Antikörper, der eine Hemmung des Immunsystems durch den Tumor unterbinded und so die körpereigene Bekämpfung des Tumors steigern kann. Pembrolizumab wurde für die Behandlung verschiedener Krebsarten, inklusive Melanom, bereits in vielen Länder zugelassen und heisst auf dem Markt KEYTRUDA®. KEYTRUDA ist in einigen Ländern auch für die adjuvante Behandlung von Melanomen der Stadien 2 und 3 zugelassen. Die Kombination von zwei Medikamenten in MK-7684A wird als neues Krebs-Immuntherapeutikum erforscht, mit dem Potenzial, die Behandlung von Patienten mit Hochrisiko-Melanom zu verbessern. Die gesamte Studiendauer beträgt ungefähr 8 Jahre (davon 1 Jahr Behandlung mit der Studienmedikation; anschliessend folgt die Nachbeobachtung, bis sich der Tumor verschlechtert, eine neue Krebsbehandlung begonnen wird oder die Studie beendet ist. |
Phase | 3 |
Studienleiter | |
Study-Nurse | |
Status | offen für Patientenrekrutierung seit 22.06.2023 |
BASEC Nummer | 2022-02032 |
KOFAM | SNCTP000005349 |
WHO-Register-Nummer | NCT05665595 |
Insel-Nummer | 5449 |
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