Studien zu Hautkrebserkrankungen und Melanomen
CA045-001
| Titel deutsch | Eine Studie, bei der die Behandlung von Teilnehmern mit unbehandeltem, nicht operablem oder metastasiertem Hautkrebs mit NKTR-214 in Kombination mit Nivolumab verglichen wird mit der Behandlung von Nivolumab alleine |
| Titel englisch | A Phase 3, randomized, Opel-label Study of NKTR-214 Combined with Nivolumab versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma |
| Beschreibung | Der Zweck dieser Studie ist es, die Effektivität (wie gut das Medikament wirkt), die Sicherheit und die Verträglichkeit des Prüfpräparat namens NKTR-214 zu testen, wenn es in Kombination mit Nivolumab gegeben wird, im Vergleich zur Behandlung mit Nivolumab alleine, bei Teilnehmern mit unbehandeltem Hautkrebs. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2018-01518 |
| KOFAM | SNCTP000003383 |
| WHO-Register-Nummer | NCTO3635983 |
| Insel-Nummer | 4085 |
IOV-COM-202
| Titel deutsch | Eine multizentrische Studie der Phase II zu körpereigenen Tumor-infiltrierenden Lymphozyten (LN-144 oder LN-145) bei Patienten mit soliden Tumoren. |
| Titel englisch | A Phase 2, Multicenter Study of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (LN 144 or LN-145) in Patients With Solid Tumors. |
| Beschreibung | Dies ist eine offene Studie, das bedeutet, dass der Prüfarzt, das Studienpersonal und der Patient wissen, welche Behandlung angewandt wird. Die Dauer der Studienteilnahme beträgt bis zu 5 Jahre. |
| Patienten, mit metastatischem Melanom (Kohorte 1) erhalten LN-144 zusammen mit Pembrolizumab; HNSCC (Kohorte 2) wird mit LN-145 und Pembrolizumab behandelt; Patienten mit NSCLC (Kohorte 3) erhalten LN-145 alleine. | |
| Das in dieser klinischen Studie verwendete Prüfpräparat, LN-144/LN-145, besteht aus speziellen, Lymphozyten genannten weissen Blutkörperchen oder «T-Zellen», die aus dem eigenen Tumor gewonnen werden, nachdem ein kleiner Teil des Tumors chirurgisch entfernt wurde. Dieser Teil wird an ein zentrales Labor gesandt, in welchem die T-Zellen, die den Tumor infiltriert haben, isoliert und vermehrt werden, um das LN-144/LN-145-Prüfpräparat zu erzeugen. Die TIL-Therapie umfasst die Vermehrung und Aktivierung der aus dem Tumor gewonnen T-Zellen und ihre nachfolgende Infusion in den Körper, wo sie dann den Tumor angreifen können. | |
| Eine Vorbehandlung mit Chemotherapie-Medikamenten bereitet den Körper darauf vor, das LN-144/LN-145-Prüfpräparat zu erhalten und den T-Zellen die beste Gelegenheit zum Angriff auf den Tumor zu geben. Nach der LN-144/LN-145-Infusion wird ein Medikament mit Namen Interleukin-2 (IL-2, Proleukin®) verabreicht. Dies ist ein natürlich vorkommendes Protein, das den weissen Blutkörperchen/T-Zellen hilft, wirksamer gegenüber Krebszellen zu sein. Ein weiteres Medikament zur Behandlung von Patienten mit metastatischem Melanom und HNSCC ist Pembrolizumab (Keytruda®). Es ist in den USA zugelassen, jedoch nicht in der Schweiz. | |
| Die zuständige kantonale Ethikkommission und Swissmedic haben diese Studie geprüft und bewilligt. | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 2 |
| Studienleiter | Dr. med. J. Schardt |
| Study-Nurse | Nicole Corballis |
| Back-up | Yaël Balderer |
| Status | aktiv seit 22.10.2019 |
| BASEC Nummer | 2018-01915 |
| KOFAM | SNCTP000003376 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03645928 |
| Insel-Nummer | 3953 |
INCB 54828-207
| Titel deutsch | Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Patienten mit zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder inoperablen malignen soliden Tumoren mit aktivierenden FGFR-mutationen oder -translokationen (FIGHT-207) FGFR ist die Abkürzung für die englische Bezeichnung «Fibroblast Growth Factor Receptor» zu Deutsch: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor; hierbei handelt es sich um ein Eiweiss [Protein] |
| Titel englisch | A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMIGATINIB IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED LOCALLY ADVANCED/METASTATIC OR SURGICALLY UNRESECTABLE SOLID TUMOR MALIGNANCIES HARBORING ACTIVATING FGFR MUTATIONS OR TRANSLOCATIONS |
| Beschreibung | Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit vorbehandelten lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder chirurgisch nicht resektablen soliden malignen Tumoren mit aktivierenden FGFR-Mutationen oder -translokationen. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Dr. med. Martin Berger |
| Study-Nurse | Yaël Balderer |
| Back-up | Antje Kramer |
| Status | aktiv seit 09.06.2020 |
| BASEC Nummer | 2019-01290 |
| KOFAM | SNCTP000003699 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03822117 |
| Insel-Nummer | 4215 |
MK3475-716
| Titel deutsch | Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab oder Placebo nach operativer Entfernung eines Hochrisiko Melanoms Stadium II |
| Titel englisch | Adjuvant Therapy with Pembrolizumab versus Placebo in Resercted High-risk Stage II Melanoma: A randomized, Double-blind Phase 3 Study (KEYNOTE 716) |
| Beschreibung | Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der die Täuschung des Immunsystems durch den Tumor unterbindet respektive beendet und dessen körpereigene Bekämpfung steigert, insbesondere wenn der Tumor ein Merkmal (das sogenannte PD-L1) aufweist. |
| Die Studie untersucht die adjuvante (unterstützende) Wirkung von Pembrolizumab im Vergleich zu einem Placebo nach operativer Entfernung eines Melanoms des Stadiums II bzw. will herausfinden, ob Pembrolizumab das Wiederauftreten der Krebserkrankung hinauszögern kann. | |
| Die Studiendauer beträgt ca. 15 Jahre (1 Jahr Behandlung mit der Studienmedikation; anschliessend Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer erneuten Behandlung falls es zu einem Wiederauftreten der Krankheit kommt. | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2018-01154 |
| KOFAM | SNCT000002991 |
| WHO-Register-Nummer | NCTO3553836 |
| Insel-Nummer | 3791 |
NISSO
| Titel deutsch | Eine nicht-interventionelle, multinationale, multizentrische Unbedenkbarkeitsstudie nach der Zulassung zur Erfassung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Odomzo® (Sonidegib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom |
| Titel englisch | a non-interventional, multi-national, multi-center post-autorization safety study (PASS) to assess the long-term safety and tolerability of Odomzo® (sonidegib) administered in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC) |
| Beschreibung | |
| Phase/Biobank/ect. | retrospektive Kohortenstudie |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2019-01216 |
| KOFAM | |
| WHO-Register-Nummer | |
| Insel-Nummer | 4164 |
Kontakt
Für weitere Auskünfte zu den Studien wenden Sie sich an:
May Jane
Erne
Study Nurse
Kontakt per E-Mail
+41 31 632 52 61
Mark
Wienand
Study Coordinator
Kontakt per E-Mail
+41 31 632 78 20
Prof. Dr. med. et. Dr. phil. nat.
Robert
Hunger
Leitender Arzt Dermatologie
Kontakt per E-Mail
+41 31 632 22 18