Studien zu Hautkrebserkrankungen und Melanomen
CA045-001
| Titel deutsch | Eine Studie, bei der die Behandlung von Teilnehmern mit unbehandeltem, nicht operablem oder metastasiertem Hautkrebs mit NKTR-214 in Kombination mit Nivolumab verglichen wird mit der Behandlung von Nivolumab alleine |
| Titel englisch | A Phase 3, randomized, Opel-label Study of NKTR-214 Combined with Nivolumab versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma |
| Beschreibung | Der Zweck dieser Studie ist es, die Effektivität (wie gut das Medikament wirkt), die Sicherheit und die Verträglichkeit des Prüfpräparat namens NKTR-214 zu testen, wenn es in Kombination mit Nivolumab gegeben wird, im Vergleich zur Behandlung mit Nivolumab alleine, bei Teilnehmern mit unbehandeltem Hautkrebs. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2018-01518 |
| KOFAM | SNCTP000003383 |
| WHO-Register-Nummer | NCTO3635983 |
| Insel-Nummer | 4085 |
INCB 54828-207
| Titel deutsch | Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Patienten mit zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder inoperablen malignen soliden Tumoren mit aktivierenden FGFR-mutationen oder -translokationen (FIGHT-207) FGFR ist die Abkürzung für die englische Bezeichnung «Fibroblast Growth Factor Receptor» zu Deutsch: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor; hierbei handelt es sich um ein Eiweiss [Protein] |
| Titel englisch | A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMIGATINIB IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED LOCALLY ADVANCED/METASTATIC OR SURGICALLY UNRESECTABLE SOLID TUMOR MALIGNANCIES HARBORING ACTIVATING FGFR MUTATIONS OR TRANSLOCATIONS |
| Beschreibung | Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit vorbehandelten lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder chirurgisch nicht resektablen soliden malignen Tumoren mit aktivierenden FGFR-Mutationen oder -translokationen. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Dr. med. Martin Berger |
| Study-Nurse | Yaël Balderer |
| Back-up | Nicole Corballis |
| Status | aktiv seit 09.06.2020 |
| BASEC Nummer | 2019-01290 |
| KOFAM | SNCTP000003699 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03822117 |
| Insel-Nummer | 4215 |
MK3475-716
| Titel deutsch | Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab oder Placebo nach operativer Entfernung eines Hochrisiko Melanoms Stadium II |
| Titel englisch | Adjuvant Therapy with Pembrolizumab versus Placebo in Resercted High-risk Stage II Melanoma: A randomized, Double-blind Phase 3 Study (KEYNOTE 716) |
| Beschreibung | Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der die Täuschung des Immunsystems durch den Tumor unterbindet respektive beendet und dessen körpereigene Bekämpfung steigert, insbesondere wenn der Tumor ein Merkmal (das sogenannte PD-L1) aufweist. |
| Die Studie untersucht die adjuvante (unterstützende) Wirkung von Pembrolizumab im Vergleich zu einem Placebo nach operativer Entfernung eines Melanoms des Stadiums II bzw. will herausfinden, ob Pembrolizumab das Wiederauftreten der Krebserkrankung hinauszögern kann. | |
| Die Studiendauer beträgt ca. 15 Jahre (1 Jahr Behandlung mit der Studienmedikation; anschliessend Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer erneuten Behandlung falls es zu einem Wiederauftreten der Krankheit kommt. | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2018-01154 |
| KOFAM | SNCT000002991 |
| WHO-Register-Nummer | NCTO3553836 |
| Insel-Nummer | 3791 |
NISSO
| Titel deutsch | Eine nicht-interventionelle, multinationale, multizentrische Unbedenkbarkeitsstudie nach der Zulassung zur Erfassung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Odomzo® (Sonidegib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom |
| Titel englisch | a non-interventional, multi-national, multi-center post-autorization safety study (PASS) to assess the long-term safety and tolerability of Odomzo® (sonidegib) administered in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC) |
| Beschreibung | |
| Phase/Biobank/ect. | retrospektive Kohortenstudie |
| Studienleiter | Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse | Mark Wienand |
| Back-up | May Jane Erne |
| Status | offen |
| BASEC Nummer | 2019-01216 |
| KOFAM | |
| WHO-Register-Nummer | |
| Insel-Nummer | 4164 |
Kontakt
Für weitere Auskünfte zu den Studien wenden Sie sich an:
Mark
Wienand
Study Coordinator
Kontakt per E-Mail
+41 31 632 78 20
Prof. Dr. med. et. Dr. phil. nat.
Robert
Hunger
Leitender Arzt Dermatologie
Kontakt per E-Mail
+41 31 632 22 18