| Titel deutsch |
Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab oder Placebo nach operativer Entfernung eines Hochrisiko Melanoms Stadium II |
| Titel englisch |
Adjuvant Therapy with Pembrolizumab versus Placebo in Resercted High-risk Stage II Melanoma: A randomized, Double-blind Phase 3 Study (KEYNOTE 716) |
| Beschreibung |
Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der die Täuschung des Immunsystems durch den Tumor unterbindet respektive beendet und dessen körpereigene Bekämpfung steigert, insbesondere wenn der Tumor ein Merkmal (das sogenannte PD-L1) aufweist. |
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Die Studie untersucht die adjuvante (unterstützende) Wirkung von Pembrolizumab im Vergleich zu einem Placebo nach operativer Entfernung eines Melanoms des Stadiums II bzw. will herausfinden, ob Pembrolizumab das Wiederauftreten der Krebserkrankung hinauszögern kann. |
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Die Studiendauer beträgt ca. 15 Jahre (1 Jahr Behandlung mit der Studienmedikation; anschliessend Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer erneuten Behandlung falls es zu einem Wiederauftreten der Krankheit kommt. |
| Phase/Biobank/ect. |
Phase 3 |
| Studienleiter |
Prof. Dr. Robert Hunger |
| Study-Nurse |
Mark Wienand |
| Back-up |
May Jane Erne |
| Status |
offen |
| BASEC Nummer |
2018-01154 |
| KOFAM |
SNCT000002991 |
| WHO-Register-Nummer |
NCTO3553836 |
| Insel-Nummer |
3791 |
