Studien zu Hautkrebserkrankungen und Melanomen


CA045-001

Titel deutsch Eine Studie, bei der die Behandlung von Teilnehmern mit unbehandeltem, nicht operablem oder metastasiertem Hautkrebs mit NKTR-214 in Kombination mit Nivolumab verglichen wird mit der Behandlung von Nivolumab alleine
Titel englisch A Phase 3, randomized, Opel-label Study of NKTR-214 Combined with Nivolumab versus Nivolumab in Participants with Previously Untreated Unresectable or Metastatic Melanoma
Beschreibung Der Zweck dieser Studie ist es, die Effektivität (wie gut das Medikament wirkt), die Sicherheit und die Verträglichkeit des Prüfpräparat namens NKTR-214 zu testen, wenn es in Kombination mit Nivolumab gegeben wird, im Vergleich zur Behandlung mit Nivolumab alleine, bei Teilnehmern mit unbehandeltem Hautkrebs.
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Prof. Dr. Robert Hunger
Study-Nurse Mark Wienand
Back-up May Jane Erne
Status offen
BASEC Nummer 2018-01518
KOFAM SNCTP000003383
WHO-Register-Nummer NCTO3635983
Insel-Nummer 4085

INCB 54828-207

Titel deutsch Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Patienten mit zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder inoperablen malignen soliden Tumoren mit aktivierenden FGFR-mutationen oder -translokationen (FIGHT-207) FGFR ist die Abkürzung für die englische Bezeichnung «Fibroblast Growth Factor Receptor» zu Deutsch: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor; hierbei handelt es sich um ein Eiweiss [Protein]
Titel englisch A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMIGATINIB IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED LOCALLY ADVANCED/METASTATIC OR SURGICALLY UNRESECTABLE SOLID TUMOR MALIGNANCIES HARBORING ACTIVATING FGFR MUTATIONS OR TRANSLOCATIONS
Beschreibung Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit vorbehandelten lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder chirurgisch nicht resektablen soliden malignen Tumoren mit aktivierenden FGFR-Mutationen oder -translokationen.
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Dr. med. Martin Berger
Study-Nurse Yaël Balderer
Back-up Nicole Corballis
Status aktiv seit 09.06.2020
BASEC Nummer 2019-01290
KOFAM SNCTP000003699
WHO-Register-Nummer NCT03822117
Insel-Nummer 4215

MK3475-716

Titel deutsch Adjuvante Therapie mit Pembrolizumab oder Placebo nach operativer Entfernung eines Hochrisiko Melanoms Stadium II
Titel englisch Adjuvant Therapy with Pembrolizumab versus Placebo in Resercted High-risk Stage II Melanoma: A randomized, Double-blind Phase 3 Study (KEYNOTE 716)
Beschreibung Bei der Kontrolle von Tumoren spielt das Immunsystem eine wichtige Rolle. Pembrolizumab ist ein Antikörper, der die Täuschung des Immunsystems durch den Tumor unterbindet respektive beendet und dessen körpereigene Bekämpfung steigert, insbesondere wenn der Tumor ein Merkmal (das sogenannte PD-L1) aufweist.
Die Studie untersucht die adjuvante (unterstützende) Wirkung von Pembrolizumab im Vergleich zu einem Placebo nach operativer Entfernung eines Melanoms des Stadiums II bzw. will herausfinden, ob Pembrolizumab das Wiederauftreten der Krebserkrankung hinauszögern kann.
Die Studiendauer beträgt ca. 15 Jahre (1 Jahr Behandlung mit der Studienmedikation; anschliessend Nachbeobachtung mit der Möglichkeit einer erneuten Behandlung falls es zu einem Wiederauftreten der Krankheit kommt.
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Prof. Dr. Robert Hunger
Study-Nurse Mark Wienand
Back-up May Jane Erne
Status offen
BASEC Nummer 2018-01154
KOFAM SNCT000002991
WHO-Register-Nummer NCTO3553836
Insel-Nummer 3791

NISSO

Titel deutsch Eine nicht-interventionelle, multinationale, multizentrische Unbedenkbarkeitsstudie nach der Zulassung zur Erfassung der langfristigen Sicherheit und Verträglichkeit von Odomzo® (Sonidegib) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom
Titel englisch a non-interventional, multi-national, multi-center post-autorization safety study (PASS) to assess the long-term safety and tolerability of Odomzo® (sonidegib) administered in patients with locally advanced basal cell carcinoma (laBCC)
Beschreibung
Phase/Biobank/ect. retrospektive Kohortenstudie
Studienleiter Prof. Dr. Robert Hunger
Study-Nurse Mark Wienand
Back-up May Jane Erne
Status offen
BASEC Nummer 2019-01216
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer 4164

Kontakt

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Mark Wienand
Study Coordinator
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