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Studien Lungen- und Thoraxtumoren

Lungenkrebs

Titel deutsch	PRophylaktische Hirnbestrahlung oder aktive MAgnetresonanztomografische Überwachung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (PRIMALung-Studie)
Titel englisch	PRophylactic Cerebral Irradiation or Active MAgnetic Resonance Imaging Surveillance in Small-cell Lung Cancer Patients (PRIMALung Study)
Zusammenfassende Beschreibung	Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom werden normalerweise mit einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung des Brustkorbs und in einigen Fällen einer zusätzlichen Immuntherapie (Medikamente, die das körpereigene Immunsystem stimulieren) behandelt.
	Wenn sich das Karzinom auf den Rest des Körpers ausbreitet (Metastasen), ist in vielen Fällen das Gehirn betroffen. Obschon Gehirnbestrahlungen als Versorgungsstandard anerkannt sind, könnten aktuelle Bedenken hinsichtlich Nervensystemschädigungen und die Möglichkeit von Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) die aktive Überwachung anstelle von routinemässigen Gehirnbestrahlungen zu einer potenziell besseren Alternative machen. Darüber hinaus gibt es offene Fragen zur Rolle und zum Zeitpunkt der Gehirnbestrahlungen bei verstärktem Einsatz einer Immuntherapie zu klären.
	Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine aktive Überwachung via Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) potenzielle Metastasen im Gehirn früher aufzeigt und zu einer entsprechenden Behandlung führt, ohne sich gegenüber Gehirnbestrahlungen negativ auf das Überleben auszuwirken, wenn sie bei fehlenden Hirnmetastasen zusätzlich zur MRI-Überwachung erfolgt.
	Um herauszufinden, ob die Ergebnisse einer aktiven Überwachung via Gehirn-MRI nicht rein zufällig hervorgerufen werden, müssen wir Daten von Patienten, die via Gehirn-MRI aktiv nachkontrolliert wurden, mit denen von Patienten mit vorbeugenden Gehirn-Bestrahlungen vergleichen.
	Daher werden die Studienteilnehmenden via Zufallsverfahren einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von ca. 2 Wochen täglich vorbeugende Gehirnbestrahlungen und wird dann über Gehirn-MRIs bis zu 2 Jahre lang aktiv nachkontrolliert. Die andere Gruppe wird bis zu 2 Jahre lang ausschliesslich via Gehirn-MRIs aktiv nachkontrolliert.
Phase/Biobank/etc.
Studienleiter	Dr. med. Olgun Elicin
Study-Nurse
Back-up
Status	aktiv seit 27.10.2022
BASEC-Nummer	2022-00157
KOFAM	SNCTP000004998
WHO-Register-Nummer	NCT04790253
Insel-Nummer

Titel deutsch	EINE OFFENE, MULTIZENTRISCHE PHASE-II-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT DER NEOADJUVANTEN UND ADJUVANTEN THERAPIE VON TIRAGOLUMAB PLUS ATEZOLOZUMAB MIT ODER OHNE PLATINBASIERTER CHEMOTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT NICHT VORBEHANDELTEM LOKAL FORTGESCHRITTENEM OPERABLEM NICHT KLEINZELLIGEM LUNGENKREBS IM STADIUM II, IIIA ODER EINER BESTIMMTEN FORM IM STADIUM IIIB
Title englisch	A PHASE II, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF NEOADJUVANT AND ADJUVANT TIRAGOLUMAB PLUS ATEZOLIZUMAB, WITH OR WITHOUT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY, IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED LOCALLY ADVANCED RESECTABLE STAGE II, IIIA, OR SELECT IIIB NONSMALL CELL LUNG CANCER
Beschreibung	Das Ziel dieser Studie ist es die Wirkungen, ob positiv oder negativ, von Tecentriq (Atezolizumab) und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten, deren Lungenkrebs operiert werden kann, zu beurteilen. Es soll herausgefunden werden, ob und/oder wie lange diese Behandlungen dazu beitragen können, die Rückkehr des Krebses zu verhindern. Dies Studie wird in mehreren Ländern und Prüfzentren durchgeführt. Etwa 82 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. In dieser Studie erhalten die Patienten je nach Menge des sog. PD-L1 (programmed-death ligand 1; ein spezieller Rezeptor auf den Tumorzellen, der für die Wechselwirkung mit Zellen des Immunsystems wichtig ist) auf der Oberfläche des Tumors entweder Tecentriq und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie. Vor der Operation zur Entfernung des Tumors finden 12 Wochen lang etwa alle 3 Wochen Besuche am Studienzentrum statt. Je nach Behandlungsarm können Patienten bis zu 48 Wochen lang nach der Operation weiterhin Tecentriq und Tiragolumab erhalten, wobei sie alle 3 Wochen ans Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen, oder die Patienten erhalten bis zu 12 Wochen lang eine Chemotherapie, wobei sie alle 3 Wochen an Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen. Zusätzlich werden die Patienten an das Studienzentrum kommen zur Tumorbildgebung, um zu beurteilen, ob ihr Krebs zurückgekehrt ist. Diese Besuche finden alle 4 Monate im ersten Jahr nach der Operation statt und dann alle 6 Monate in den Jahren 2-5 nach der Operation. Nach der letzten Behandlungsdosis werden etwa alle 6 Monate Nachuntersuchungen durchgeführt für den Rest des Lebens des Patienten oder bis zum Abbruch der Studie.
Phase	Phase 2
Studienleiter	Dr. med. Simon Häfliger
Study-Nurse	Tanja Mombelli
Status	offen für Patientenrekrutierung seit: 25.08.2022 (Kohorte A geschlossen)
BASEC Nummer	2020-02596
KOFAM	SNCTP000004370
WHO-Register-Nummer	NCT04832854
Insel-Nummer	4941

Mesotheliom

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