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Studien Lungen- und Thoraxtumoren

Lungenkrebs

Titel deutsch	PRophylaktische Hirnbestrahlung oder aktive MAgnetresonanztomografische Überwachung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom (PRIMALung-Studie)
Titel englisch	PRophylactic Cerebral Irradiation or Active MAgnetic Resonance Imaging Surveillance in Small-cell Lung Cancer Patients (PRIMALung Study)
Zusammenfassende Beschreibung	Patientinnen und Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom werden normalerweise mit einer Kombination aus Chemotherapie und Bestrahlung des Brustkorbs und in einigen Fällen einer zusätzlichen Immuntherapie (Medikamente, die das körpereigene Immunsystem stimulieren) behandelt.
	Wenn sich das Karzinom auf den Rest des Körpers ausbreitet (Metastasen), ist in vielen Fällen das Gehirn betroffen. Obschon Gehirnbestrahlungen als Versorgungsstandard anerkannt sind, könnten aktuelle Bedenken hinsichtlich Nervensystemschädigungen und die Möglichkeit von Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) die aktive Überwachung anstelle von routinemässigen Gehirnbestrahlungen zu einer potenziell besseren Alternative machen. Darüber hinaus gibt es offene Fragen zur Rolle und zum Zeitpunkt der Gehirnbestrahlungen bei verstärktem Einsatz einer Immuntherapie zu klären.
	Das Ziel dieser Studie ist es, herauszufinden, ob eine aktive Überwachung via Gehirn-MRIs (Magnetresonanztomografie) potenzielle Metastasen im Gehirn früher aufzeigt und zu einer entsprechenden Behandlung führt, ohne sich gegenüber Gehirnbestrahlungen negativ auf das Überleben auszuwirken, wenn sie bei fehlenden Hirnmetastasen zusätzlich zur MRI-Überwachung erfolgt.
	Um herauszufinden, ob die Ergebnisse einer aktiven Überwachung via Gehirn-MRI nicht rein zufällig hervorgerufen werden, müssen wir Daten von Patienten, die via Gehirn-MRI aktiv nachkontrolliert wurden, mit denen von Patienten mit vorbeugenden Gehirn-Bestrahlungen vergleichen.
	Daher werden die Studienteilnehmenden via Zufallsverfahren einer von zwei Gruppen zugeteilt. Eine Gruppe erhält über einen Zeitraum von ca. 2 Wochen täglich vorbeugende Gehirnbestrahlungen und wird dann über Gehirn-MRIs bis zu 2 Jahre lang aktiv nachkontrolliert. Die andere Gruppe wird bis zu 2 Jahre lang ausschliesslich via Gehirn-MRIs aktiv nachkontrolliert.
Phase/Biobank/etc.
Studienleiter	Dr. med. Olgun Elicin
Study-Nurse
Back-up
Status	aktiv seit 27.10.2022
BASEC-Nummer	2022-00157
KOFAM	SNCTP000004998
WHO-Register-Nummer	NCT04790253
Insel-Nummer	5206

Titel deutsch	EINE OFFENE, MULTIZENTRISCHE PHASE-II-STUDIE ZUR BEURTEILUNG DER SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT DER NEOADJUVANTEN UND ADJUVANTEN THERAPIE VON TIRAGOLUMAB PLUS ATEZOLOZUMAB MIT ODER OHNE PLATINBASIERTER CHEMOTHERAPIE BEI PATIENTEN MIT NICHT VORBEHANDELTEM LOKAL FORTGESCHRITTENEM OPERABLEM NICHT KLEINZELLIGEM LUNGENKREBS IM STADIUM II, IIIA ODER EINER BESTIMMTEN FORM IM STADIUM IIIB
Title englisch	A PHASE II, OPEN-LABEL, MULTICENTER STUDY EVALUATING THE SAFETY AND EFFICACY OF NEOADJUVANT AND ADJUVANT TIRAGOLUMAB PLUS ATEZOLIZUMAB, WITH OR WITHOUT PLATINUM-BASED CHEMOTHERAPY, IN PATIENTS WITH PREVIOUSLY UNTREATED LOCALLY ADVANCED RESECTABLE STAGE II, IIIA, OR SELECT IIIB NONSMALL CELL LUNG CANCER
Beschreibung	Das Ziel dieser Studie ist es die Wirkungen, ob positiv oder negativ, von Tecentriq (Atezolizumab) und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie bei Patienten, deren Lungenkrebs operiert werden kann, zu beurteilen. Es soll herausgefunden werden, ob und/oder wie lange diese Behandlungen dazu beitragen können, die Rückkehr des Krebses zu verhindern. Dies Studie wird in mehreren Ländern und Prüfzentren durchgeführt. Etwa 82 Patienten werden an dieser Studie teilnehmen. In dieser Studie erhalten die Patienten je nach Menge des sog. PD-L1 (programmed-death ligand 1; ein spezieller Rezeptor auf den Tumorzellen, der für die Wechselwirkung mit Zellen des Immunsystems wichtig ist) auf der Oberfläche des Tumors entweder Tecentriq und Tiragolumab mit oder ohne Chemotherapie. Vor der Operation zur Entfernung des Tumors finden 12 Wochen lang etwa alle 3 Wochen Besuche am Studienzentrum statt. Je nach Behandlungsarm können Patienten bis zu 48 Wochen lang nach der Operation weiterhin Tecentriq und Tiragolumab erhalten, wobei sie alle 3 Wochen ans Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen, oder die Patienten erhalten bis zu 12 Wochen lang eine Chemotherapie, wobei sie alle 3 Wochen an Studienzentrum kommen, um die Studienbehandlung zu erhalten und ihren Gesundheitszustand zu beurteilen. Zusätzlich werden die Patienten an das Studienzentrum kommen zur Tumorbildgebung, um zu beurteilen, ob ihr Krebs zurückgekehrt ist. Diese Besuche finden alle 4 Monate im ersten Jahr nach der Operation statt und dann alle 6 Monate in den Jahren 2-5 nach der Operation. Nach der letzten Behandlungsdosis werden etwa alle 6 Monate Nachuntersuchungen durchgeführt für den Rest des Lebens des Patienten oder bis zum Abbruch der Studie.
Phase	Phase 2
Studienleiter	Dr. med. Simon Häfliger
Study-Nurse	Tanja Mombelli
Status	geschlossen für Patientenrekrutierung: 09.05.2023
BASEC Nummer	2020-02596
KOFAM	SNCTP000004370
WHO-Register-Nummer	NCT04832854
Insel-Nummer	4941

ETOP 18.21 AMAZE-lung

Titel deutsch	Eine klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung von Amivantamab und Lazertinib plus Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der eine Veränderung (Mutation) im EGFR-Gen aufweist und sich während oder nach einer Behandlung mit Osimertinib oder Lazertinib auf andere Körperteile ausgebreitet hat.
Titel englisch	A multicentre single-arm phase II trial of amivantamab, lazertinib plus bevacizumab in patients with EGFR-mutant advanced NSCLC with progression on previous third-generation EGFR-TKI
Beschreibung	Die klinische Studie AMAZE-lung ist für Patienten bestimmt, bei denen eine Art von Lungenkrebs diagnostiziert wurde, der als "fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs" bezeichnet wird. Der Lungenkrebs, der in dieser Studie behandelt wird, weist ebenfalls eine Veränderung (Mutation) im Gen namens EGFR auf. Der Lungenkrebs wurde mit einem oral einzunehmenden Medikament mit dem Wirkstoff Osimertinib oder Lazertinib behandelt, das den EGFR blockiert. Während oder nach dieser Behandlung ist der Lungenkrebs wieder gewachsen. Die übliche Behandlung von Patienten mit dieser Art von Lungenkrebs ist die Chemotherapie. In dieser Studie wollen wir untersuchen, ob eine gemeinsame Behandlung mit Amivantamab, Lazertinib und Bevacizumab das Wachstum des Lungenkrebses stoppen kann. Darüber hinaus wollen wir herausfinden, ob die Nebenwirkungen dieser Behandlungskombination erträglich sind. Alle Studienteilnehmer werden die Studienmedikation erhalten. An der Studie werden 60 Patienten aus etwa 30 Krankenhäusern in 8 Ländern (Schweiz, Belgien, Frankreich, Spanien, Niederlande, UK, Singapur und Südkorea) teilnehmen. In der Schweiz ist geplant, dass 12 Patienten teilnehmen.
Phase/Biobank/ect.	Phase 2
Studienleiter	Dr. med. Dr. sc. n. Ferdinando Cerciello
Study-Nurse	Alma Mansson
Back-up	Nicole Corballis
Status	offen für Patientenrekrutierung seit 08.06.2023
BASEC Nummer	2022-01951
KOFAM	SNCTP000005337
WHO-Register-Nummer	NCT05601973
Insel-Nummer

Titel deutsch	Eine Studie der Phase Ib/II zu TAK-981 plus Pembrolizumab zur Beurteilung der Sicherheit, Verträglichkeit und Antitumoraktivität der Kombination bei Patienten mit ausgewählten fortgeschrittenen oder metastasierten soliden Tumoren
Titel englisch	A Phase 1b/2 Study of TAK-981 Plus Pembrolizumab to Evaluate the Safety, Tolerability, and Antitumor Activity of the Combination in Patients With Select Advanced or Metastatic Solid Tumors
Beschreibung	Die Ziele dieser Studie sind: Takeda TAK-981-1502_ICF MAIN V8.0_Switzerland_German_15Nov2022 Dr. med. Julian Wampfler, Universitätsklinik für Medizinische Onkologie, Inselspital, 3010 Bern Seite 3 von 28  herauszufinden, wie gut die Kombination von TAK-981 und Pembrolizumab bei der Behandlung Ihrer Krebserkrankung wirkt.  die Sicherheit (alle Nebenwirkungen, die bei Ihnen oder anderen Patientinnen/Patienten auftreten) sowie die Verträglichkeit der Kombination von TAK-981 und Pembrolizumab zu untersuchen.  Informationen über die Menge von TAK-981 in Ihrem Blut nach einer Einzeldosis und/oder Wiederholungsdosen der Kombination von TAK-981 und Pembrolizumab zu gewinnen.  zu messen, wie Ihr Körper auf die Kombination von TAK-981 und Pembrolizumab reagiert, indem Biomarker untersucht werden, und entsprechende Informationen dazu zu gewinnen. Biomarker sind messbare Substanzen, die in Geweben wie Blut und Ihrem Tumor vorkommen können. TAK-981 ist ein neues Prüfpräparat, was bedeutet, dass das Medikament noch nicht von der USamerikanischen Zulassungsbehörde (Food and Drug Administration, [FDA]), der Europäischen Arzneimittel-Agentur oder einer anderen Gesundheitsbehörde für die Behandlung von Krebs durch die Allgemeinheit zugelassen wurde. Der Sponsor untersucht TAK-981 in drei anderen klinischen Prüfungen zur Behandlung von Patientinnen/Patienten mit soliden Tumoren, Lymphomen (Krebserkrankungen, die ihren Ursprung in Zellen des Immunsystems haben) oder multiplem Myelom (einer Krebsart in den Zellen des Knochenmarks), für die keine anderen Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen. Pembrolizumab ist in vielen Ländern, einschliesslich der Schweiz, in den USA und der Europäischen Union, zur Behandlung vieler verschiedener Krebsarten zugelassen. Diese Studie wird voraussichtlich etwa 48 Monate dauern. Es wird erwartet, dass in diese Studie insgesamt bis zu 265 Teilnehmende aufgenommen werden. In der Schweiz werden etwa 10 Teilnehmende an 4 Prüfzentren teilnehmen.
Phase	Phase 1b/2
Studienleiter	Dr. med. Julian Wampfler
Study-Nurse	Maria Hammer
Back-up	Nicole Corballis
Status	aktiv seit 08.06.2023, Achtung Slot Reservation nötig.
BASEC Nummer	2022-10891
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer	5388

Mesotheliom

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