Studien Lungen- und Thoraxtumoren

Lungenkrebs

CACZ885T2301 CANOPY

CACZ885T2301 CANOPY

Titel deutsch Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase III zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Canakinumab im Vergleich zu Placebo als adjuvante Therapie bei erwachsenen Teilnehmern mit vollständig reseziertem (R0) nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) der Stadien II bis IIIA und IIIB (T > 5 cm N2) gemäss AJCC/ UICC v. 8 - Protokoll-Nr. CACZ885T2301
Title englisch CACZ885T2301 - A phase III, multicenter, randomized, double blind, placebocontrolled study evaluating the efficacy and safety of canakinumab versus placebo as adjuvant therapy in adult subjects with stages AJCC/UICC v. 8 II-IIIA and IIIB (T>5cm N2) completely resected (R0) non-small cell lung cancer (NSCLC).
Beschreibung Diese klinischen Studie prüft, ob das Medikament Canakinumab (ACZ885) eine sichere und wirksame adjuvante Behandlung zur Prävention des Wiederauftretens von Lungenkrebs ist. Dies wird bei Patienten untersucht, die nicht-kleinzelligen Lungenkrebs hatten und bereits eine Standardbehandlung erhalten haben. Die Standardbehandlung umfasst die vollständige chirurgische Entfernung des primären Krebses, gefolgt von einer adjuvanten (Cisplatin-basierten) Chemotherapie und gegebenenfalls einer Strahlentherapie (sofern angezeigt), gefolgt von Kontrollen bezüglich Wiederauftretens der Krebserkrankung.
Phase Phase 3
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Olivia Aerni
Back-up Tanja Mombelli
Status aktiv seit 26.06.2020
BASEC Nummer 2018-00217
KOFAM SNCTP000002879
WHO-Register-Nummer EUCTR2017-004011-39
Insel-Nummer 4396

ETOP 14-18 CHESS

ETOP 14-18 CHESS

Titel deutsch Eine Forschungsstudie, die die Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit von Immuntherapie bei der gleichzeitigen Verabreichung mit Standard-Chemotherapie und Strahlentherapie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs untersucht.
Titel englisch A Multicentre Single Arm Phase II Trial Assessing the Efficacy of Immunotherapy, Chemotherapy and Stereotactic Radiotherapy to Metastases Followed by Definitive Surgery or Radiotherapy to the Primary Tumour, in Patients With Synchronous Oligo-metastatic Non-small Cell Lung Cancer
Beschreibung Im ersten Teil der Studie erhalten alle Patienten standardmässige Chemotherapie (4-6 Zyklen) plus Strahlentherapie für ihre Metastasen. Zusätzlich erhalten die Patienten Durvalumab (Immuntherapie). Drei Monate nach Beginn der Studienbehandlung wird ein FDG/PET/CT-Scan durchgeführt. Alle Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung stabil geblieben ist oder ihre Grösse reduziert hat, erhalten entweder eine chirurgische Versorgung oder Strahlentherapie zur Behandlung ihrer Lungenkrebserkrankung. Die Behandlung mit Durvalumab wird für einen Zeitraum von maximal einem Jahr oder bis zum Wiederauftreten der Erkrankung fortgesetzt. Patienten, bei denen die Lungenkrebserkrankung zum Zeitpunkt des FDG/PET/CT-Scans nicht stabil geblieben ist oder sich ausgeweitet hat, stellen die gesamte Studienbehandlung ein und treten in die Nachbeobachtungsphase der Studie über. Nach Ende des Behandlungszeitraumes werden alle Patienten für etwa 2,5 Jahre nachbeobachtet, abhängig vom jeweiligen Eintrittszeitpunkt des Patienten in die Studie.
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. A. Scherz
Study-Nurse Tanja Mombelli
Back-up Anke Klingenberg-Rettich
Status aktiv seit 12.11.2019
BASEC Nummer 2019-01234
KOFAM SNCTP000003439
WHO-Register-Nummer NCT03965468
Insel-Nummer 4197

Evaluation of Fluid Output Threshold for Safe Chest Tube Removal

Titel deutsch Überprüfung der Flüssigkeitsmenge unter der die sichere Entfernung der Thoraxdrainage erfolgen kann – Eine Möglichkeit den Spitalaufenthalt zu verkürzen und die Schmerzen zu verbessern? Ein randomisierter kontrollierter Trial.
Title english Evaluation of Fluid Output Threshold for Safe Chest Tube Removal - A Potential Way to Decrease Length of Stay in Hospital and to Improve Postoperative Care After Lung Surgery?
Zusammenfassende Beschreibung Nach Lungenteilentfernungen werden Thoraxdrainagen (Drainage-Schläuche) gebraucht, um der Lunge ihr Ausdehnen zu fördern und eine Ansammlung von Flüssigkeit um die Lunge herum zu verhindern. Bei Fehlen einer Luftförderung achtet man auf die Menge von Flüssigkeit bevor man die Thoraxdrainage zieht. Flüssigkeit wird im Raum zwischen Lungen und Brustwand (Pleuralspalt) physiologisch produziert und wieder verschluckt, sodass die Frage bleibt, ab welcher geförderter Flüssigkeitsmenge der Schlauch gezogen werden kann, ohne dass zuviel Flüssigkeit zurückbleibt. Zurückgebliebene Flüssigkeit kann in Abhängigkeit von der Menge einen Einfluss auf die Atemsituation haben. Jedoch ist auch die einliegende Thoraxdrainage einschränkend. Solange die Drainage einliegt ist der Patient an die Spitalpflege gebunden und benötigt zusätzliche Schmerztherapie. Unser Ziel ist es, Thoraxdrainagen so schnell wie möglich ziehen zu können, ohne dabei unnötige Risiken einzugehen.
Phase/Biobank/etc.
Studienleiter Dr. med. Patrick Dorn
Study-Nurse Luís Filipe Azenha Figueiredo
Back-up
Status offen seit 07/2019
BASEC-Nummer 2017-00527
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer 3728

LuCimiR

LuCimiR

Titel deutsch
Titel englisch Circulating biomarkers in lung cancer
Phase/Biobank/ect.
Studienleiter Simon Häfliger
Status aktiv seit 26.11.2018
BASEC Nummer 2018-01756
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer

SAKK ACHILES

SAKK ACHILES

Titel deutsch Verbessert die Immuntherapie das Überleben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im Stadium Limited Disease, die eine Chemo- und Strahlentherapie erhalten haben?
Title englisch A randomized phase II study comparing atezolizumab after concurrent chemoradiotherapy with chemoradiotherapy alone in limited disease small-cell lung cancer
Beschreibung Mit der Studie soll untersucht werden, ob das Überleben von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom ohne Metastasen, d.h. im limitierten Stadium («limited disease»), durch eine Immuntherapie mit Atezolizumab im Anschluss an die kombinierte Radio-Chemotherapie verbessert werden kann. Einige Patienten sind nach der aktuellen Standardbehandlung (kombinierte Radio-Chemotherapie) geheilt, bei vielen kehrt die Krankheit jedoch zurück. Die Studie untersucht, ob das Rückfallrisiko durch eine zusätzliche Immuntherapie mit Atezolizumab reduziert werden kann. Mehrere Studien haben bereits gezeigt, dass eine Immuntherapie (u.a. mit Atezolizumab) bei metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom wirksam ist. Atezolizumab wirkt, indem es das Immunsystem bei der Abwehr der Krebserkrankung unterstützt. Atezolizumab kann das Immunsystem aber auch dazu bringen, körpereigenen Organe und Gewebe anzugreifen und deren Funktion zu beeinträchtigen, was Nebenwirkungen hervorrufen kann.
Phase Phase 2
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Olivia Aerni
Back-up Nicole Corballis
Status geschlossen für Patientenrekrutierung seit 01.09.2021
BASEC Nummer 2019-02067
KOFAM SNCTP000003711
WHO-Register-Nummer NCT03540420
Insel-Nummer 4250

SAKK 16/18

SAKK 16/18

Titel deutsch SAKK 16/18: Strahlentherapie zur Verstärkung des Effekts einer prä-operativen (vor der Tumor-Operation) Immuntherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchuskarzinom (NSCLC). Eine Phase-II-Studie, welche an mehreren Spitälern durchgeführt wird.
Title englisch Immune-modulatory radiotherapy to enhance the effects of neoadjuvant PD-L1 blockade after neoadjuvant chemotherapy in patients with resectable stage III(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). A multicenter phase II trial.
Beschreibung Wir wollen mit dieser Studie eine neue Therapieoption bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) prüfen. Die Frage ist, ob eine zusätzliche Tumorbestrahlung die Wirkung einer Immuntherapie vor der Tumoroperation verbessern kann. Die Teilnehmenden dieser Studie erhalten vor der Tumoroperation folgende Therapien: zuerst Chemotherapie, dann eine Immuntherapie mit gleichzeitiger Strahlentherapie. Die Strahlentherapie erfolgt nach einem von drei unterschiedlichen Protokollen (= Vorgehensweisen) und die Studie untersucht zusätzlich, ob sich die 3 Bestrahlungsprotokolle in ihrer Wirkung unterscheiden
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Barbara Uhlmann
Back-up Nicole Corballis
Status aktiv seit 06.05.2020
BASEC Nummer 2019-02378
KOFAM SNCTP000003022
WHO-Register-Nummer NCT03620669
Insel-Nummer 4287

SAKK 19/17

SAKK 19/17

Titel Durvalumab bei Patienten mit PD-L1-positivem fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) und ungenügendem Allgemeinzustand - Eine multizentrische einarmige Phase II Studie.
Title First line durvalumab in patients with PD-L1 positive, advanced NSCLC with performance status 2 unsuitable for combination chemotherapy. A multicenter, single-arm phase II. trial.
Beschreibung Mit dieser Studie wird bei Patienten mit einem PD-L1 positiven fortgeschrittenen NSCLC und einem ungenügenden Allgemeinzustand untersucht, wie die Immuntherapie mit Durvalumab wirkt und wie verträglich diese ist. Zudem soll mit zusätzlichen Untersuchungen des Tumormaterials sowie des Bluts die Wirkung der Immuntherapie besser verstanden und herausgefunden werden, weshalb die Therapie bei einigen Patienten besser wirkt als bei anderen. Durvalumab ist ein sogenannter anti-PD-L1 Antikörper, der sich auf das Immunsystem auswirkt. Der Antikörper erkennt PD-L1, ein Eiweiss, welches sich bei einigen Patienten auf der Oberfläche der Tumorzellen befindet. Der Tumor nutzt PD-L1 dazu, gewisse Immunzellen (T-Zellen) in ihrer Aufgabe der Tumorvernichtung zu behindern. Durvalumab blockiert durch das Binden an PD-L1 dessen Wirkung und kann dadurch Ihrem Immunsystem helfen, in der Tumorabwehr eine aktive Rolle zu spielen. Diese Studie wird an mehreren Spitälern in der Schweiz durchgeführt. Es werden 48 Patienten in die Studie eingeschlossen. Alle Studienteilnehmer werden die gleiche Behandlung erhalten (Studienmedikament Durvalumab). Die Studie dauert etwa 7.5 Jahre. Durvalumab ist als Medikament in der Schweiz noch nicht zugelassen.
Phase/Biobank/ect. Phase 2
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Yaël Balderer
Status aktiv seit 04.03.2020
BASEC Nummer 2018-01254
KOFAM SNCTP000003022
WHO-Register-Nummer NCT03620669
Insel-Nummer 3808

GO41767 SKYSCRAPER-02

GO41767 SKYSCRAPER-02

Titel deutsch EINE RANDOMISIERTE, DOPPELBLINDE, PLACEBOKONTROLLIERTE PHASE-III-STUDIE MIT ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN UND ETOPOSID MIT ODER OHNE TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT-ANTIKÖRPER) BEI PATIENTEN MIT UNBEHANDELTEM, FORTGESCHRITTENEM KLEINZELLIGEM LUNGENKREBS
Title englisch GO41767: A PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO-CONTROLLED STUDY OF ATEZOLIZUMAB PLUS CARBOPLATIN AND ETOPOSIDE WITH OR WITHOUT TIRAGOLUMAB (ANTI-TIGIT ANTIBODY) IN PATIENTS WITH UNTREATED EXTENSIVE-STAGE SMALL CELL LUNG CANCER
Beschreibung Die Studie dient zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Tiragolumab in Kombination mit Atezolizumab und Chemotherapie (Carboplatin plus Etoposid) im Vergleich zu einer Behandlung mit Placebo in Kombination mit Atezolizumab (Tecentriq®) und Chemotherapie (Carboplatin plus Etoposid) bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs (ES-SCLC, extensive-stage small cell lung cancer). Diese Studie wird in mehreren Ländern und Studienzentren durchgeführt. Es werden rund 400 Patienten weltweit in die Studie eingeschlossen, welche etwa 3,5 Jahre dauern wird. Ihre Teilnahme beträgt darin etwas mehr als 2 Jahre. Um an dieser Studie teilnehmen zu können, müssen Sie an fortgeschrittenem kleinzelligem Lungenkrebs erkrankt sein. Sie erhalten entweder das Studienmedikament Tiragolumab zusätzlich zu Tecentriq® und Chemotherapie (Carboplatin plus Etoposid) oder Placebo in Kombination mit Tecentriq® und Chemotherapie (Carboplatin plus Etoposid). Tiragolumab ist ein experimentelles Medikament, d. h. die Gesundheitsbehörden haben Tiragolumab nicht in Kombination mit Tecentriq® und Chemotherapie zur Behandlung von SCLC zugelassen. Tecentriq® ist in der Schweiz, Europa, den USA und anderen Ländern zur Behandlung von Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom zugelassen, der noch nicht behandelt wurde.
Phase Phase 3
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Tanja Mombelli
Back-up Nicole.Corballis
Status geschlossen seit 08.04.2021
BASEC Nummer 2019-02424
KOFAM
WHO-Register-Nummer
Insel-Nummer 4368

ZEAL-1L

ZEAL-1L

Titel deutsch Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zu Niraparib plus Pembrolizumab im Vergleich zu Placebo plus Pembrolizumab als Erhaltungstherapie bei Patienten, deren Erkrankung unter einer platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie zur Behandlung des fortgeschrittenen/metastasierenden nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) Stadium IIIB/IIIC oder IV stabil geblieben ist oder auf die Therapie angesprochen hat (ZEAL-1L).
Title englisch A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Multicenter Study Comparing Niraparib Plus Pembrolizumab Versus Placebo Plus Pembrolizumab as Maintenance Therapy in Participants Whose Disease has Remained Stable or Responded to First-Line Platinum-Based Chemotherapy with Pembrolizumab for Stage IIIB/IIIC or IV Non-Small Cell Lung Cancer (ZEAL-1L)
Beschreibung Bei dieser Erkrankung, in dem oben beschriebenen Krankheitsstadium soll untersucht werden, ob das neue Krebsmedikament Niraparib (GSK3985771) (auch als sogenannter PARP-Hemmer bezeichnet) in Kombination mit Pembroli-zumab, ein bei dieser Erkrankung bereits eingesetztes Krebsmedikament, besser wirkt als Pembrolizumab allein und ob die Kombination dazu beitragen kann, das Leben von Patienten mit einem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom (NSCLC) zu verlängern. Niraparib gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Krebs verwendet werden, den so genannten PARP-Hemmern. PARP-Hemmer blockieren ein Enzym namens Poly-(Adenosin-Diphosphat-Ribose-)Polymerase (PARP). PARP ist in den Körperzellen notwendig um geschädigte DNA (Erbinformation der Zellen) zu reparieren. Wenn dieses Enzym blockiert wird, kann die DNA von Krebszellen nicht repariert werden. Das lässt die Tumorzellen absterben und kahilft so, die Krebserkrankung zu kontrollieren. Das Medikament Niraparib (Zejula®) wird zur Behandlung von Eierstock-, Eileiter- oder primärem Peritonealkrebs (Bauchfells) bei erwachsenen Frauen eingesetzt. Es wird angewendet, wenn der Krebs auf eine vorherige Behandlung mit einer Chemotherapie auf Platin-Basis angesprochen hat. Pembrolizumab KEYTRUDA®, das andere, bei dieser Studie verwendete Medikament (von Merck, Sharp & Dohme, MSD), ist ein immuntherapeutischer Antikörper, der jedoch bereits von den Regulierungsbehörden in den USA, anderen Ländern und auch in der Schweiz zur Behandlung von Plattenepithelkarzinomen in der Lunge und von anderen Krebsarten zugelassen ist. Wenn das Protein PD-L1 auf den Krebszellen, das Angriffsziel des Antikörpers, vorhanden ist, wirkt Pembrolizumab besonders gut. Pembrolizumab gehört zu den neusten Medikamenten, das bei diesen Tumoren zur Behandlung eingesetzt werden kann. Beide Behandlungsgruppen erhalten diese Behandlung.
Phase Phase 3
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Olivia Aerni
Back-up Nicole Corballis
Status aktiv seit 10.08.2021
BASEC Nummer 2021-00599
KOFAM SNCTP000004412
WHO-Register-Nummer EUCTR2020-002202-20
Insel-Nummer 4793

Mesotheliom

SAKK 17/18

SAKK 17/18

Titel deutsch SAKK 17/18_ORIGIN Behandlung von einem fortgeschrittenen, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs oder einem Mesotheliom mit Gemcitabin und Atezolizumab mit dem Ziel, eine Resistenz gegenüber einer Immuntherapie zu überwinden. Eine multizentrische einarmige offene Phase II Studie mit zwei Patientengruppen.
Title englisch ORIGIN: Overcoming Resistance to Immunotherapy combining Gemcitabine with atezolizumab in advanced NSCLC and mesothelioma progressINg under immune-checkpoint inhibitors or gemcitabine. A multicenter, single-arm, open label phase II trial with two cohorts. SAKK 17/18
Beschreibung Diese Studie wird mit Patienten durchgeführt, die an einem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs (non-small cell lung cancer, NSCLC) oder einem Pleuramesotheliom (MPM, bösartigem Tumor im Brustfell) erkrankt sind. Zusätzlich hat sich die Krankheit im Brustkorb und/oder in anderen Organen ausgebreitet und sie ist nach einer ersten Behandlung wieder zurückgekommen (rezidiv) oder weiter fortgeschritten. Wir wollen untersuchen, wie wirksam bei diesen Patienten eine Behandlung mit den beiden Wirkstoffen Gemcitabin und Atezolizumab ist. Patienten die bei dieser Studie teilnehmen, können von dieser neuen Therapieoption profitieren. Die Behandlung basiert auf der Aktivierung des eigenen Immunsystems, um die Resistenz gegenüber der ersten Therapie zu überwinden und die wiederkehrende Krankheit zu bekämpfen. Gemcitabin ist ein Medikament, das für Chemotherapien bei verschiedenen Krebsarten (darunter auch NSCLC und MPM) eingesetzt wird und das in der Schweiz zugelassen ist. Atezolizumab regt das körpereigene Immunsystem dazu an, die Tumorzellen stärker zu bekämpfen (Immuntherapie). Atezolizumab ist in der Schweiz für die Behandlung von NSCLC und anderen Krebsarten zugelassen. Im Rahmen dieser Studie wird zudem untersucht, wie die Tumorzellen und das Immunsystem der behandelten Patienten auf die Studientherapie reagieren
Phase Phase 2
Studienleiter Dr. med. Amina Scherz
Study-Nurse Céline Birrer
Status aktiv seit 25.03.2021
BASEC Nummer 2020-01839
KOFAM SNCTP000004254
WHO-Register-Nummer NCT04480372
Insel-Nummer 4694

ETOP 13-18 BEAT

ETOP 13-18 BEAT

Titel deutsch Studie zum Vergleich von Atezolizumab plus Bevacizumab und Standard-Chemotherapie mit Bevacizumab und Standard-Chemotherapie als Erstlinienbehandlung von Patienten mit Krebs, der als malignes Pleuramesotheliom bezeichnet wird.
Titel englisch A Multicentre Randomised Phase III Trial Comparing Atezolizumab Plus Bevacizumab and Standard Chemotherapy Versus Bevacizumab and Standard Chemotherapy as First-line Treatment for Advanced Malignant Pleural Mesothelioma
Beschreibung Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirkung eines monoklonalen Antikörpers namens Atezolizumab (TECENTRIQ®) bei Patienten mit Lungenkrebs, der als Malignes Pleuramesotheliom (MPM) bezeichnet wird. Wir wollen die Wirksamkeit (ob die Behandlung wirkt) sowie die Sicherheit und Verträglichkeit (Nebenwirkungen der Behandlung) von Atezolizumab plus Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie beurteilen. Die Patienten/ Patientinnen werden zufällig der Behandlung 1 (Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie) oder Behandlung 2 (Atezolizumab plus Bevacizumab in Kombination mit Standard-Chemotherapie) zugewiesen, ungefähr so, wie bei einer Auslosung oder beim Werfen einer Münze. Weder der Patient/ die Patientin noch der Arzt können entscheiden oder beeinflussen, welche Behandlung dem Patient/ der Patientin zugewiesen wird (dies wird als „Randomisierung“ bezeichnet). Die Wahrscheinlichkeit, dass der Patient/ die Patientin Behandlung 1 oder Behandlung 2 erhalten, ist gleich hoch. Es wird erwartet, dass insgesamt 320 Patienten aus etwa 45 Studienzentren in Europa in diese Studie eingeschlossen werden. Die Studie wird bis zu ihrem Abschluss ungefähr 6 Jahre dauern. In der Schweiz ist geplant, dass 30 Patienten/ Patientinnen an der Studie teilnehmen.
Phase/Biobank/ect. Phase 3
Studienleiter Dr. med. A. Scherz
Study-Nurse Tanja Mombelli
Back-up Nicole Corballis
Status offen seit 18.08.2021
BASEC Nummer 2018-02138
KOFAM SNCTP000003301
WHO-Register-Nummer NCT03762018
Insel-Nummer 4022