| Titel deutsch |
Verabreichung von nab-Paclitaxel und Gemcitabin bei Patienten mit metastasierendem oder lokal fortgeschrittenem Weichteilsarkom. Offene, multizentrische, einarmige Phase Ib/IIa Studie. |
| Titel englisch |
NAb-PAclitaxel and GEmcitabine in Advanced Soft Tissue Sarcoma. A Multicenter Open-label Single Arm Phase Ib/IIa Trial. |
| Beschreibung |
Das Ziel dieser Studie ist, die Wirksamkeit von nab-Paclitaxel in Kombination mit Gemcitabin bei Patienten mit Weichteilsarkom zu untersuchen. Diese Kombination ist derzeit für die Behandlung von fortgeschrittenem Bauchspeicheldrüsenkrebs genehmigt. Die Studie gliedert sich in zwei Teile: Das wichtigste Ziel des ersten Studienteils ist die Ermittlung der am besten verträglichen Chemotherapiedosis. Im zweiten Teil der Studie erhalten die Patienten die im ersten Teil bestimmte optimale Dosis nab-Paclitaxel und Gemcitabin. Der zweite Teil untersucht die Wirksamkeit dieser Chemotherapie bei Patienten mit Weichteilsarkom. Die Studie wird ungefähr 4 Jahre dauern und in voraussichtlich 8 Studienzentren in der Schweiz durchgeführt. Es werden etwa 45 Patientinnen und Patienten daran teilnehmen. |
| Phase/Biobank/ect. |
Phase 2 |
| Studienleiter |
Dr. med. Attila Kollar |
| Study-Nurse |
Tanja Mombelli |
| Back-up |
Nicole Corballis |
| Back-up |
Antje Kramer |
| Status |
aktiv seit 01.11.2018 |
| BASEC Nummer |
2018-00904 |
| KOFAM |
SNCTP000002970 |
| WHO-Register-Nummer |
NCT03524898 |
| Insel-Nummer |
3787 |
