Studien Urogenitale Tumoren
Blasenkrebs
SAKK 07/17
SAKK 07/17
| Titel deutsch | Behandlung von Nierenkrebs durch Immuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab |
| Titel englisch | Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma |
| Beschreibung | Diese Studie soll herausfinden, ob eine Kombinationsimmuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs, welcher nicht operabel ist oder Ableger gebildet hat, eine Wirkung hat, d.h. einen Stillstand oder sogar Rückgang des Krebses bewirken kann. Nivolumab und Ipilimumab sind schon als Einzelmedikamente für die Behandlung von Nierenkrebs zugelassen. Die Kombinationstherapie ist bereits für die Behandlung von schwarzem Hautkrebs zugelassen. 74 Patienten werden in die Studie eingeschlossen. Die Behandlung dauert je nach Wirkung bis zu 2 Jahre. |
| Zudem soll in der Studie untersucht werden, welche Faktoren eine Rolle spielen, ob ein Patient auf die Medikamente anspricht. Zu diesem Zweck werden neben der Behandlung auch Blutproben und Gewebeproben entnommen (mindestens 2 Gewebeproben). | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 2 |
| Studienleiter | Dr. med. J. Schardt |
| Study-Nurse | Antje Kramer |
| Back-up | Silvia Andrist |
| Status | aktiv seit 16.09.2019 |
| BASEC Nummer | 2017-01595 |
| KOFAM | 39959 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03297593 |
| Insel-Nummer | 3461 |
Hodenkrebs
EORTC 1407-GUCG (TIGER)
| Titel deutsch | Die TIGER Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Verträglichkeit von vier Zyklen einer intensiven Chemotherapie in herkömmlicher Menge mit einer "Hochdosis-Chemotherapie" und autologer Stammzelltransplantation. |
| Titel englisch | A Randomized Phase III Trial Comparing Conventional-Dose Chemotherapy Using Paclitaxel, Ifosfamide, and Cisplatin (TIP) With High-Dose Chemotherapy Using Mobilizing Paclitaxel Plus Ifosfamide Followed by High-Dose Carboplatin and Etoposide (TI-CE) as First Salvage Treatment in Relapsed or Refractory Germ Cell Tumors |
| Beschreibung | Die TIGER Studie ist eine Untersuchung, bei der zwei seit Jahren in der Routine eingesetzten Therapieverfahren bezüglich ihrer Wirksamkeit und Verträglichkeit miteinander verglichen werden. Das eine Verfahren beinhaltet vier Zyklen einer intensiven Chemotherapie in herkömmlicher Menge. Bei dem anderen Verfahren wird die Chemotherapie in der Menge deutlich gesteigert, was die Übertragung von blutbildenden Vorläuferzellen erfordert (sogenannte "Hochdosis-Chemotherapie mit autologer Stammzelltransplantation") |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Prof. Dr. Thomas Pabst |
| Study-Nurse | Yaël Balderer |
| Back-up | Antje Kramer |
| Status | aktiv seit 08.07.2019 |
| BASEC Nummer | 2016-01487 |
| KOFAM | SNCTP000002278 |
| WHO-Register-Nummer | NCT02375204 |
| Insel-Nummer | 3514 |
SAKK 01/18
SAKK 01/18
| Titel deutsch | Radio-Chemotherapie mit reduzierter Intensität bei Patienten mit einem Seminom (Hodenkrebs) des Stadiums IIA/B. Eine multizentrische, offene Phase-II-Studie mit zwei Patientengruppen. |
| Titel englisch | Reduced intensity radio-chemotherapy for stage IIA/B seminoma. A multicenter, open label phase II trial with two cohorts |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 2 |
| Studienleiter | Dr.med. Mohamed Shelan |
| Co-Investigator | Prof. Dr.med. Jörg Beyer |
| Study-Nurse | Ulla Schüpbach |
| Back-up | Antje Kramer |
| Status | aktiv seit 19.07.2019 |
| BASEC Nummer | 2019-00796 |
| KOFAM | 2019-000514-11; SAKK 01/18 |
| WHO-Register-Nummer | NCT02051218 |
Nierenkrebs
SAKK 07/17
SAKK 07/17
| Titel deutsch | Behandlung von Nierenkrebs durch Immuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab |
| Titel englisch | Nivolumab in Combination With Ipilimumab in Patients With Metastatic Renal Cell Carcinoma |
| Beschreibung | Diese Studie soll herausfinden, ob eine Kombinationsimmuntherapie mit Nivolumab und Ipilimumab bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenkrebs, welcher nicht operabel ist oder Ableger gebildet hat, eine Wirkung hat, d.h. einen Stillstand oder sogar Rückgang des Krebses bewirken kann. Nivolumab und Ipilimumab sind schon als Einzelmedikamente für die Behandlung von Nierenkrebs zugelassen. Die Kombinationstherapie ist bereits für die Behandlung von schwarzem Hautkrebs zugelassen. 74 Patienten werden in die Studie eingeschlossen. Die Behandlung dauert je nach Wirkung bis zu 2 Jahre. |
| Zudem soll in der Studie untersucht werden, welche Faktoren eine Rolle spielen, ob ein Patient auf die Medikamente anspricht. Zu diesem Zweck werden neben der Behandlung auch Blutproben und Gewebeproben entnommen (mindestens 2 Gewebeproben). | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 2 |
| Studienleiter | Dr. med. J. Schardt |
| Study-Nurse | Antje Kramer |
| Back-up | Silvia Andrist |
| Status | aktiv seit 16.09.2019 |
| BASEC Nummer | 2017-01595 |
| KOFAM | 39959 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03297593 |
| Insel-Nummer | 3461 |
INCB 54828-207
| Titel deutsch | Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Patienten mit zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder inoperablen malignen soliden Tumoren mit aktivierenden FGFR-mutationen oder -translokationen (FIGHT-207) FGFR ist die Abkürzung für die englische Bezeichnung «Fibroblast Growth Factor Receptor» zu Deutsch: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor; hierbei handelt es sich um ein Eiweiss [Protein] |
| Titel englisch | A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMIGATINIB IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED LOCALLY ADVANCED/METASTATIC OR SURGICALLY UNRESECTABLE SOLID TUMOR MALIGNANCIES HARBORING ACTIVATING FGFR MUTATIONS OR TRANSLOCATIONS |
| Beschreibung | Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit vorbehandelten lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder chirurgisch nicht resektablen soliden malignen Tumoren mit aktivierenden FGFR-Mutationen oder -translokationen. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Dr. med. Martin Berger |
| Study-Nurse | Yaël Balderer |
| Back-up | Antje Kramer |
| Status | aktiv seit 09.06.2020 |
| BASEC Nummer | 2019-01290 |
| KOFAM | SNCTP000003699 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03822117 |
| Insel-Nummer | 4215 |
Prostatakrebs
SAKK 96/12 (Mamma und Prostata)
SAKK 96/12 (Mamma und Prostata)
| Titel deutsch | Verhinderung von symptomatischen Komplikationen am Skelett mit Denosumab verabreicht alle 4 Wochen gegenüber alle 12 Wochen |
| Titel englisch | Prevention of Symptomatic Skeletal Events with Denosumab Administered every 4 Weeks versus every 12 Weeks – A Non-Inferiority Phase III Trial |
| Beschreibung | Der Wirkstoff im Medikament Xgeva® (Denosumab) ist ein sogenannter Antikörper. Es handelt sich dabei um ein Eiweiss von ähnlicher Struktur, wie es auch von unserem eigenen Immunsystem bei Infektionen produziert wird. Dieses Eiweiss hemmt gezielt die knochenabbauenden Zellen (Osteoklasten) in ihrer Reifung als auch deren Aktivität und schützt so den Knochen vor der Zerstörung durch den Tumor. Dieses Eiweiss wird im Körper wieder verdaut und belastet weder die Nieren noch die Leber. |
| Resultate von mehreren klinischen Studien deuten darauf hin, dass die Verabreichung von Xgeva® alle 12 Wochen gleich wirksam ist wie die Verabreichung von Xgeva® alle 4 Wochen (Standardbehandlung). Deshalb möchten wir mit dieser Studie überprüfen, ob eine Injektion von Xgeva® alle 12 Wochen vergleichbar wirksam ist wie die Verabreichung alle 4 Wochen. Neben der Wirksamkeit werden auch die Nebenwirkungen genau beobachtet. Dabei möchten wir überprüfen, ob durch die reduzierte Verabreichung von Xgeva® Nebenwirkungen sogar weniger häufig auftreten. | |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Dr. med. Julian Schardt |
| Study-Nurse | Olivia Aerni |
| Back-up | Farzaneh Borner |
| Status | aktiv seit 17.11.2014 |
| BASEC Nummer | 092/14 |
| KOFAM | SNCTP000000685 |
| WHO-Register-Nummer | NCT02051218 |
| Insel-Nummer | 2556 |
INCB 54828-207
| Titel deutsch | Eine offene, einarmige, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluierung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Patienten mit zuvor behandelten, lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder inoperablen malignen soliden Tumoren mit aktivierenden FGFR-mutationen oder -translokationen (FIGHT-207) FGFR ist die Abkürzung für die englische Bezeichnung «Fibroblast Growth Factor Receptor» zu Deutsch: Fibroblasten-Wachstumsfaktor-Rezeptor; hierbei handelt es sich um ein Eiweiss [Protein] |
| Titel englisch | A PHASE 2, OPEN-LABEL, SINGLE-ARM, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY AND SAFETY OF PEMIGATINIB IN PARTICIPANTS WITH PREVIOUSLY TREATED LOCALLY ADVANCED/METASTATIC OR SURGICALLY UNRESECTABLE SOLID TUMOR MALIGNANCIES HARBORING ACTIVATING FGFR MUTATIONS OR TRANSLOCATIONS |
| Beschreibung | Ziel dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Pemigatinib bei Teilnehmern mit vorbehandelten lokal fortgeschrittenen/metastasierten oder chirurgisch nicht resektablen soliden malignen Tumoren mit aktivierenden FGFR-Mutationen oder -translokationen. |
| Phase/Biobank/ect. | Phase 3 |
| Studienleiter | Dr. med. Martin Berger |
| Study-Nurse | Yaël Balderer |
| Back-up | Antje Kramer |
| Status | aktiv seit 09.06.2020 |
| BASEC Nummer | 2019-01290 |
| KOFAM | SNCTP000003699 |
| WHO-Register-Nummer | NCT03822117 |
| Insel-Nummer | 4215 |
Peniskarzinom
zur Zeit keine offenen Studien